质量体系|-深圳市元和电子材料有限公司

认证资质产品验证与测试风险控制

资质认证：
• 公司于2007年建立了ROHS环保体系；
• 产品通过了ISO10993生物相容性测试；
• 产品设计按AAMI/ANSI EC53标准实施；
•   部分二类产品通过产品CE认证；
•   所有产品在国内进行了CFDA注册和备案；
•   产品通过IEC60601和ISO80601标准检测；
•   取得多个OEM客户FDA生产基地备案。